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Apprenti(e) Affaires Règlementaires et Qualité h/f Paris

HYGITECH - Paris (Ile de France) - 19/06/2018
Domaine : Qualité - Sécurité - Environnement
Référence : HY - AR/AQ
HYGITECH En savoir plus
Etre en support :
- à l’élaboration des dossiers techniques des produits marqués CE
- au maintien du système de management de la Qualité en lien avec la direction Qualité

Tâches opérationnelles :
Affaires Règlementaires :
- Participer :
• à l’élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux en cours ou nouveaux produits (Directive 93/42 / Nouveau règlement) en Anglais / Français et à la mise à jour des documents en partenariat avec le Chef de produits/Approvisionneur
• à la veille règlementaire et normative relative à l’activité et aux produits
Qualité :
- Participer :
• à l’amélioration du SMQ
• Gestion des réclamation et suivi des actions correctives et préventives
• La gestion et suivi de traçabilité pour la banque de tissus
• Support au projet de lancement aux Etats-Unis

Vous êtes intéressé(e) par cette opportunité en alternance, merci de postuler rapidement ci dessous

Compétences : Connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE nouveau règlement FDA ISO 13485 ISO 14971… Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit. Autonome rigoureux réactif ayant le sens de la méthode et de bonnes capacités relationnelles Force de proposition Connaissance des principes et concepts de la qualité Facultés d’écoute et de communication (verbale non-verbale écrite) Organiser son travail selon les priorités Connaissances informatiques


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